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Tigenix : Présentation des résultats positifs de la phase III du Cx601 à San Diego

mercredi 18 mai 2016 à 09h21

(BFM Bourse) - TiGenix va présenter les résultats positifs à la semaine 24 de son étude pivot de phase III ADMIRE-CD sur le Cx601 à l`occasion de la Digestive Disease Week (DDW) 2016 à San Diego, en Californie. Le professeur Julian Panés, chef du service de gastroentérologie à la Clinique hospitalière de Barcelone et président du comité consultatif scientifique (CCS) sera en charge de cette présentation.

La DDW est le plus grand congrès international de médecins, chercheurs et universitaires dans les domaines de la gastroentérologie, de l`hépatologie, de l`endoscopie et de la chirurgie gastrointestinale aux États-Unis.

Dans cette étude de phase III randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, le Cx601 a satisfait au critère d`évaluation principal, la rémission combinée de fistules périanales complexes à la semaine 24. Comme rapporté précédemment, le Cx601 a continué de montrer un effet durable à la semaine 52, tout en confirmant le profil favorable de sécurité et de tolérabilité du traitement.

« L`effet durable du Cx601 après une injection unique est remarquable, en particulier si l`on tient compte du fait qu`une majorité de patients traités étaient réfractaires aux traitements disponibles », a affirmé le docteur Julián Panés. « Le Cx601 s`est avéré fournir une alternative thérapeutique durable, efficace et sûre pour le traitement de cet état clinique grave », a-t-il poursuivi.

« Le fait que l`étude ADMIRE-CD ait été sélectionnée à la DDW pour une présentation orale est une preuve de sa qualité », a fait remarquer le docteur Marie Paule Richard, Chief Medical Officer chez TiGenix. « Nous sommes honorés de présenter les résultats de notre étude de phase III à la communauté médicale américaine à l`occasion d`un congrès si prestigieux, et nous sommes certains que cela les sensibilisera au Cx601, en particulier au moment où nous préparons le lancement de notre essai pivot de phase III en vue de son enregistrement aux États-Unis », a-t-elle déclaré.

Il s`agit du tout premier essai de phase III positif avec des cellules souches allogéniques, ce qui confirme la position de leader de TiGenix dans le domaine de la thérapie cellulaire. Au premier trimestre 2016, TiGenix a soumis à l`Agence Européenne des Médicaments une demande d`Autorisation de Mise sur le Marché pour le Cx601 et prévoit de lancer sa commercialisation sur les marchés européens au cours du second semestre 2017.

S. B. - ©2021 BFM Bourse
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