(CercleFinance.com) - Stallergenes annonce aujourd'hui des résultats positifs dans le cadre d'une étude clinique de phase III menée en Chine, destinée à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'immunothérapie sublinguale (Staloral acariens 300), chez les patients adultes souffrant d'un asthme aux acariens.

' Ces très bons résultats vont nous permettre de demander prochainement l'autorisation de mise sur le marché de Staloral acariens 300 en Chine ', a commenté Albert Saporta, le PDG de Stallergenes.

Avant de poursuivre : ' bien entendu, ces résultats vont orienter le programme de développement clinique d'Actair, notre comprimé d'immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique aux acariens, vers le traitement de l'asthme chez les patients allergiques aux acariens '.

Dans le détail, Staloral 300 a démontré une efficacité statistiquement significative versus placebo dans le contrôle de l'asthme sur les critères ' d'asthme bien contrôlé ' et ' d'asthme totalement contrôlé ' dans la population de patients GINA 3 (asthme modéré stabilisé sous corticoïdes par voie bronchique), explique le laboratoire biopharmaceutique.

Dans cette population, la probabilité d'un patient de voir son asthme bien ou totalement contrôlé est plus de 2 fois supérieure avec Staloral 300 que dans le groupe placebo.

Le traitement a été bien toléré. Il n'y a eu aucun effet secondaire pulmonaire lié à une aggravation de l'asthme, ni de dégradation de la fonction pulmonaire, indique la société.

Précisons que l'étude VO55.06 est une étude contrôlée de phase III, randomisée en double aveugle contre placebo, menée sur une période de 15 mois dans 14 centres répartis dans les principales villes de Chine.

Après une période d'observation de 3 mois, 484 patients asthmatiques légers à modérés, bien contrôlés sous corticothérapie inhalée, ont été répartis en deux groupes, l'un traité avec Staloral 300 et l'autre recevant un placebo pendant 12 mois. Pendant toute la durée de l'étude, les patients ont reçu une corticothérapie inhalée à doses dégressives. Copyright (c) 2010 CercleFinance.com. Tous droits réservés.