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STALLERGENES GREER

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Stallergenes greer : Bonne nouvelle sur oralair aux etats-unis, le titre monte

lundi 19 avril 2010 à 09h04
Bonne nouvelle sur oralair aux etats-unis, le titre monte

(BFM Bourse) - Le spécialiste du traitement des allergies Stallergenes débute la séance en progression de 0,8% à 63,3 euros après l'annonce des résultats positifs de l'étude de phase III d'Oralair aux Etats-Unis. Cette étude de phase III est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d'Oralair qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe. Ce programme de développement a inclus à ce jour plus de 2300 patients. Cette étude est pivotale dans la perspective d'une demande d'autorisation de mise sur le marché d'Oralair aux États-Unis dans l'indication adulte (BLA ).

L'étude VO61.08 est une étude de phase III randomisée en double aveugle et contrôlée par un placebo. Elle a été menée sur 473 patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) souffrant de rhinoconjonctivite induite par les pollens de graminées, dans 51 centres d'étude aux États-Unis. Les patients ont été répartis en deux groupes : un groupe traité avec Oralair et un groupe placebo. Le critère principal était la réduction du "score combiné", associant symptômes et prise de médicaments symptomatiques.

"L'étude a atteint son objectif sur le critère principal : la réduction du score combiné obtenu par Oralair par rapport au placebo est statistiquement très significative. L'amplitude des résultats est similaire à celle des résultats des études européennes. Le produit a été très bien toléré", déclare ainsi le Groupe.

"Nous sommes fiers d'avoir mené cette étude aux Etats-Unis et très satisfaits des résultats obtenus qui confirment le très fort niveau de preuves d'Oralair", commente Albert Saporta, Président-Directeur Général de Stallergenes. "Nous avons franchi une étape importante dans notre approche du marché américain et nous préparons activement le dossier d'enregistrement dans la perspective d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché début 2011."

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