(CercleFinance.com) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé aujourd'hui débuter l'évaluation de la vaccination avec Comirnaty (le vaccin contre la Covid de Pfizer-BioNTech) chez les jeunes de 12 à 15 ans.
Le Comirnaty est actuellement autorisé chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA va procéder à une évaluation accélérée des données soumises par Pfizer-BioNTech, comprenant notamment les résultats d'une vaste étude clinique en cours impliquant des adolescents à partir de 12 ans, afin de décider de recommander ou non l'extension d'indication.
L'avis du CHMP sera ensuite transmis à la Commission européenne, qui rendra une décision finale juridiquement contraignante applicable dans tous les États membres de l'UE.
Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Recevez toutes les infos sur Pfizer en temps réel :
Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse
Par email