(BFM Bourse) - OSE Immunotherapeutics a annoncé jeudi soir avoir obtenu l’avis favorable européen pour la reprise du recrutement dans l’essai international de Phase 3 de son produit phare, l'anticancéreux Tedopi avec le même protocole révisé que celui déjà approuvé aux États-Unis.
L'essai clinique est mené chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur (ou inhibiteur de point de contrôle bloquant PD-1 ou PD-L1).
La nouvelle stratégie vise une population spécifique en échappement immunitaire pour laquelle aucun traitement validé n’est disponible à ce jour et dont le besoin médical est fort.
L’essai international inclut maintenant les États-Unis, 7 pays européens, ainsi qu'Israël, où les autorités compétentes ont également donné leur feu vert.
"Nous sommes très heureux de la reprise du recrutement dans l’essai de Tedopi®, maintenant possible dans tous les pays prévus", a déclaré Dominique Costantini, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
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