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Ose immuno : Lance la phase III de Tedopi aux Etats-Unis

jeudi 4 février 2016 à 19h15
OSE Pharma

(BFM Bourse) - OSE Pharma a annoncé jeudi l’initiation aux Etats-Unis de son essai clinique d’enregistrement de Phase 3 baptisé "Atalante 1". Cet essai évalue Tedopi , le produit leader de la société de biotechnologie dans le cancer du poumon avancé "non à petites cellules".

Déjà ouvert en Europe en janvier 2016, l'essai Atalante 1 se déroule maintenant sur les deux territoires, en phase active de sélection des patients éligibles atteints de cancer du poumon non à petites cellules.

"L’initiation d’Atalante 1 aux Etats-Unis, où 20 % des patients de l’étude devraient être inclus, marque une étape clé de l’essai d’enregistrement de Tedopi . Atalante 1 est aujourd’hui ouvert en Europe et aux Etats-Unis. Nous sommes très fiers du chemin déjà parcouru jusqu’à cette phase clé du développement de Tedopi et nous remercions chaleureusement toutes les équipes qui se sont fortement mobilisées pour y parvenir”, a déclaré Dominique Costantini, directrice générale d’OSE Pharma.

L’objectif de l’essai pivot Atalante 1 est d’évaluer les bénéfices de Tedopi par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed, tous deux approuvés en deuxième ligne de traitement) chez des patients atteints d’un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) en stade IIIB localement invasif ou IV métastatique, après échec d’au moins une première ligne thérapeutique.

L'essai de Phase 3 est basé sur des résultats de Phase 2 ayant montré une réponse immunitaire T fortement corrélée à une augmentation de la durée de survie, ainsi que sur un bénéfice sur la survie à long terme observé chez des patients lourdement prétraités et de mauvais pronostic.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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