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Ose immuno : Initiation de l'étude de phase 3 de Tedopi

jeudi 7 janvier 2016 à 08h59
OSE PHARMA

(BFM Bourse) - OSE Pharma a annoncé mercredi soir l’initiation de l’essai clinique de phase 3 nommé "Atalante 1" avec son produit phare Tedopi, dans le cancer du poumon "non à petites cellules".

La société de biotechnologie a en effet obtenu pour ce faire les autorisations des agences réglementaires en France, en Italie et en République Tchèque et l’accord des comités d’éthique nationaux dans ces trois pays.

Le recrutement des patients est aujourd’hui ouvert dans ces pays et la société attend ces mêmes autorisations nationales dans quatre autres pays d’Europe et aux Etats-Unis.

"Avec l’initiation de l’étude de phase 3 de Tedopi, nous venons de franchir un cap important du développement du produit, « Atalante 1 » étant l'étude pivot pour son enregistrement dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules", a déclaré Dominique Costantini, directeur général d’OSE Pharma.

L'étude a pour objectif d’évaluer les bénéfices de Tedopi par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie actuels (docetaxel ou pemetrexed enregistrés en 2ème ligne). Le critère d’évaluation principal de cet essai est la survie globale.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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