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Ose immuno : 1ère étape dans le lancement de son étude de phase 3 dans le cancer du poumon

tradingsat

(Tradingsat.com) - OSE Pharma a annoncé hier soir la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l’étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi prévu d’ici fin 2015.

L’objectif de cette étude pivot est d’évaluer les bénéfices de son produit Tedopi par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie actuels (docetaxel ou pemetrexed) chez les patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon "non à petites cellules" en stade IIIB invasif ou IV métastatique, explique la société biopharmaceutique.

Ces patients entreront dans l’essai après au moins l’échec d’une première ligne thérapeutique. Le critère d’évaluation principal de cet essai sera la survie globale. L’étude de phase 2 avait mis en évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de l’avancement de leur pathologie.

La mise en place d’un comité de pilotage scientifique constitue une étape clé pour la finalisation du protocole. Il sera en charge des prises de décision inhérentes au suivi de l’étude clinique en concertation avec un comité de surveillance indépendant.

Le comité de pilotage scientifique international est composé de 4 membres : - Le Docteur Benjamin Besse, Oncologue et Responsable du Comité de Pathologie Thoracique de l’Institut Gustave Roussy à Paris, qui assurera la présidence de ce comité de pilotage scientifique, - Le Professeur Giuseppe Giaconne, Associate Director of Clinical Research, Lombardi Compehensive Cancer Center de Georgetown University à Washington, assurera la Co-Présidence du Comité aux Etats-Unis ainsi que, - Le Docteur Enriqueta Felip, Chef du Groupe tumeurs thoracique, Institut d'Oncologie Vall d'Hebron, Barcelone et, - Le Docteur Rafal Dziadziuszko, Assistant Professor, Department d'Oncologie Médicale et Radiothérapie à l'Université de Gdańsk.


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