(BFM Bourse) - NicOx annonce que le critère principal d'une étude de détermination de dose de phase 2 conduite avec le composé PF 03187207 chez des patients japonais souffrant de glaucome par son partenaire Pfizer n'a pas été atteint.

L'étude en question visait à comparer la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs dosages de PF 03187207 par rapport au Xalatan® (latanoprost), un médicament utilisé pour réduire la pression intra-oculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intra-oculaire.

« En termes de réduction de la pression intraoculaire (PIO) diurne, par rapport aux valeurs de base, les deux dosages les plus élevés de PF 03187207 ont montré une amélioration par rapport au Xalatan® 0,005% allant jusqu'à 11%, mais le critère principal de l'étude au 28ème jour n'a pas été atteint », explique la société de biotechnologie.

Ces résultats semblent ainsi confirmer ceux d'une étude de détermination de dose de phase 2 portant sur 215 patients recrutés aux Etats-Unis dans laquelle le dosage le plus élevé de PF 03187207 avait montré une amélioration de 12% par rapport au Xalatan® 0,005% au 28ème jour, sans que cela constitue un résultat statistiquement significatif.

Suite aux résultats de l'étude américaine, Pfizer avait décidé de ne pas lancer de programme de phase 3 pour le PF 03187207 en dehors de l'Asie. Après revue des résultats de cette étude japonaise, Pfizer a donc logiquement décidé de ne pas lancer non plus de programme de phase 3 pour le PF 03187207 en Asie. NicOx et Pfizer discutent à présent des droits du PF 03187207, pour permettre la poursuite de son développement et sa commercialisation éventuelles.

Ce renoncement de Pfizer ne signifie pas en effet la fin du PF 03187207. « Si Pfizer devait l'abandonner en Asie, cela ne signifierait pas que le produit n'a pas de valeur, mais simplement que le PF-03187207 n'a pas un potentiel suffisant – il n'atteindra pas le milliard de dollars – pour intéresser une big-pharma telle que Pfizer », expliquait en effet Michele Garufi dans un interview à Tradingsat.com fin juillet. « A condition qu'il n'y ait pas de mauvaise surprise au Japon, le PF-03187207 est un produit enregistrable avec un potentiel, qu'une société en pleine transformation comme... NicOx, pourrait, pourquoi pas, amener seule sur le marché. », précisait le PDG de NicOx.

Or, souligne aujourd'hui NicOx, « dans les deux études, japonaise et américaine, le PF 03187207 a montré une réduction de la PIO, 20 h après administration, supérieure de 20% à celle observée avec le Xalatan® 0,005% ». De plus, « celle-ci s'est révélée statistiquement significative dans l'étude américaine, suggérant un effet de diminution de la PIO plus durable ».