(BFM Bourse) - Neovacs a annoncé mardi matin sa décision d`étendre le programme de développement clinique de son vaccin thérapeutique IFNalpha-Kinoïde, actuellement dédié au lupus, aux formes adultes et pédiatriques de la dermatomyosite (DM).

"Cette décision fait suite à une revue approfondie de la littérature scientifique [...] et répond à la recommandation émise en février 2015 par le Comité Scientifique International de Néovacs", indique la société de biotechnologie.

"Le lien entre une signature IFNalpha excessive et la dermatomyosite ayant été établi, il nous parait tout à fait justifié et intéressant d`inclure cette pathologie dans le portefeuille de développement clinique de Néovacs", explique Miguel Sieler, directeur général de Néovacs.

"Par ailleurs, dans la mesure où la DM est une maladie orpheline, l`IFNalpha-Kinoïde pourra bénéficier d`un programme de développement accéléré", ajoute le dirigeant.

Le programme clinique de l`IFNalpha-Kinoïde en DM devrait être initié début 2016 par une étude clinique de phase I/IIa sur 15 patients adultes. Cette étude multicentrique serait conduite en France et dans un ou plusieurs autres pays européens.

La DM est une maladie inflammatoire caractérisée par des lésions graves de la peau et une faiblesse musculaire avec un impact variable sur les capacités physique.

La prévalence de la DM est entre un cas pour 50 000 et un cas pour 10 000, lui conférant le statut de maladie orpheline en Europe et aux Etats-Unis.