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Ipsen : Autorisation de mise sur le marché pour Cabometyx dans l'UE

(Tradingsat.com) - Ipsen a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché au Cabomety (cabozantinib) 20, 40, 60 mg comprimés dans le traitement du cancer du rein avancé (RCC) de l'adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF). Cabometyx (cabozantinib) est le seul médicament à démontrer des bénéfices cliniques significatifs sur les trois critères d'efficacité (OS, PFS, ORR) dans une étude de phase 3 chez des patients atteints de RCC précédemment traités.

Cette autorisation va permettre la mise sur le marché de Cabometyx (cabozantinib), dans les 28 États membres de l'Union européenne, en Norvège et en Islande, pour le traitement des patients atteints de cancer du rein ayant déjà reçu un traitement préalable. Cette autorisation s'appuie sur les résultats de METEOR, une vaste étude de phase 3 randomisée.


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