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Ipsen : Accord de licence concernant le MCNA1 de Telesta

mercredi 28 octobre 2015 à 08h20

(BFM Bourse) - Ipsen et Telesta Therapeutics ont annoncé la signature d’un accord exclusif de licence par lequel Ipsen développera et commercialisera le MCNA1 dans le traitement du cancer de la vessie au niveau mondial à l’exception des Etats-Unis, du Canada, de l’Afrique du Sud, du Mexique, de la Corée du Sud et du Japon.

Telesta a récemment déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) pour son produit le MCNA. " La FDA a accordé une revue prioritaire à la demande d’AMM de Telesta, fixant une date butoir de réponse (PDUFA) au 27 février 2016. Telesta conserve la propriété entière et exclusive des droits liés au MCNA aux Etats-Unis et au Japon et se chargera du lancement commercial aux Etats-Unis, tandis qu’Ipsen entamera des discussions avec les agences réglementaires afin d’identifier la voie réglementaire et les potentielles exigences pour enregistrer le produit en Europe et dans les territoires clés pris en licence", indique le groupe dans son communiqué.

Selon les termes financiers de l’accord, Telesta pourra recevoir jusqu’à 137 millions de dollars comprenant un paiement à l’acquisition et des règlements d’étapes complémentaires : 10 millions de dollars de paiement initial et des paiements additionnels conditionnés par la réalisation d’étapes réglementaires et commerciales. En outre, Telesta est éligible au versement de redevances significatives progressives à deux chiffres sur les ventes nettes de MCNA dans les territoires pris en licence.

Pour Marc de Garidel,« cet accord de licence s’inscrit dans [la] stratégie de business développement, qui se focalise sur des aires thérapeutiques de niche et bien définies ».

S. B. - ©2019 BFM Bourse
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