Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

GUERBET

GBT - FR0000032526 SRD PEA PEA-PME
13.680 € -2.56 % Temps réel Euronext Paris

Guerbet : Sollicite la FDA et l'EMA pour le Gadopiclenol

mardi 29 mars 2022 à 18h11
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Guerbet annonce avoir récemment soumis une NDA (New Drug Application, demande d'autorisation de mise sur le marché - AMM) à
la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu'une demande d'AMM centralisée à l'Agence européenne des médicaments (EMA) portant sur le Gadopiclenol, un produit de contraste macrocyclique expérimental à base de gadolinium.

Ces dossiers ont été acceptés pour évaluation le 24 février par l'EMA et le 28 mars par la FDA.

La FDA a accepté la demande d'examen prioritaire, ce qui l'engage à statuer sur le dossier d'ici le 21 septembre 2022.

Les dossiers sont étayés par les données issues de deux études de phase III menées sur le Gadopiclenom, précise Guerbet.

Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur GUERBET en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse


Par email

Forum suspendu temporairement
Portefeuille Trading
+336.40 % vs +59.28 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour