(BFM Bourse) - Carmat a annoncé ce lundi avoir obtenu l’autorisation d’effectuer, dans le respect du protocole de l’étude PIVOT approuvé par l’ANSM, les implantations de son cœur artificiel total chez l’homme à l’Institut de la Médecine Clinique et Expérimentale (IKEM) de Prague en République tchèque.
Le centre IKEM est notamment reconnu pour sa recherche scientifique et son rôle pionnier dans l’adoption des dernières innovations en matière de dispositifs médicaux. Son département de chirurgie cardiovasculaire est un des leaders dans le domaine avec la plus longue tradition de traitement de l'insuffisance cardiaque en phase terminale en République tchèque, incluant la réalisation de la première transplantation cardiaque en 1984. Aujourd’hui, il est reconnu comme l’un des centres leaders en Europe centrale pour son expertise dans le traitement des insuffisances cardiaques avancées.
"Avec l’association de la République tchèque à notre stratégie clinique, nous disposons désormais de 3 pays dans notre étude PIVOT. Notre objectif est d’avoir accès aux centres internationaux ayant contribué de manière significative au succès des études cliniques dans le domaine des assistances mécaniques. Nous avons par ailleurs initié les démarches administratives dans 4 autres pays afin de pouvoir élargir le réseau de centres participant à l’étude dans les prochains mois", a délcaré Stéphane Piat, Directeur général de Camat.
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