(BFM Bourse) - Carmat a annoncé lundi soir le décès du deuxième patient implanté avec le premier coeur artificiel bioprothétique mis au point par la société. Le concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde rapporte ainsi que "le deuxième patient, implanté d'une prothèse Carmat au CHU de Nantes le 5 août 2014, a été hospitalisé à Nantes vendredi 1er mai dans la soirée à la suite d'une insuffisance circulatoire".

"L'équipe médico-chirurgicale ayant constaté une dérive fonctionnelle de la prothèse, le patient a été mis sous assistance cardio respiratoire en unité de soins intensifs", poursuit Carmat.

"Le samedi 2 mai, il a été décidé d'implanter chez le patient une nouvelle prothèse Carmat. L'opération a été menée à son terme et la circulation sanguine a été rétablie. Malgré les efforts réalisés, des complications poly-viscérales post opératoires se sont installées, et le patient est décédé samedi 2 mai en fin d'après-midi", indique la société.

Carmat mène actuellement l'analyse des données de la prothèse dans le respect du protocole de l'essai clinique, afin d'identifier les causes possibles du décès et d'assurer des conditions de sécurité maximale pour le 3ème patient implanté.

"Nous nous associons à la douleur des proches du patient et souhaitons rendre hommage à ce dernier qui a vécu près de neuf mois avec sa prothèse cardiaque en menant une vie quasi normale auprès des siens. Cet évènement est à situer dans le contexte de la phase d'essai de faisabilité d'un dispositif extrêmement innovant pour des malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale. La Société reste résolument confiante dans la capacité de la prothèse et renouvelle l'engagement total de ses équipes en ce sens, » a déclaré Marcello Conviti, directeur général de Carmat.

Pour rappel, l’essai de faisabilité doit inclure au total quatre patients en insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic vital est engagé à brève échéance.

Les critères de succès comportent - entre autres - la survie à 30 jours après l’implantation et la récupération fonctionnelle des organes vitaux.

La première implantation de cette prothèse de haute technologie a eu lieu à l’hôpital européen Georges-Pompidou à Paris, le 18 décembre 2013. L'intervention avait été un succès, mais Claude Dany, âgé de 76 ans, était décédé soixante-quinze jours plus tard.

Par la suite, le deuxième patient, dont l'identité a été maintenue volontairement anonyme, a été implanté le 5 août 2014 au CHU de Nantes, tandis qu'une 3ème implantation du cœur Carmat a été réalisée le 8 avril dernier par l’équipe de l’Hôpital européen Georges-Pompidou – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris.