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BUSINESS ET DECIS.

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Business et decis. : Partenariat avec Exicare au Japon

mardi 9 juin 2015 à 10h04
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Business & Decision annonce un partenariat entre sa filiale belge, Business & Decision Life Sciences (BDLS), et le groupe japonais CAC Exicare pour fournir services et expertise dans le domaine des normes de données CDISC aux clients de l'industrie pharmaceutique japonaise.

Cette alliance permettra à Exicare d'accompagner au mieux les entreprises pharmaceutiques japonaises dans le cadre de leur préparation à l'exigence de l'Agence des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA) prévoyant, à partir de 2016, l'inclusion des ensembles de données CDISC dans toute présentation de nouveau médicament.

BDLS travaille depuis huit ans à l'élaboration d'une méthodologie éprouvée pour convertir les données cliniques en données aux normes CDISC. Celle-ci est fondée sur une plateforme SAS Data Integration Studio, capable de fournir des ensembles de données validées et conformes au CDISC pouvant être incluses dans les présentations réglementaires.

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