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Visiomed group : La gamme BewellConnect enregistrée par la FDA

(Tradingsat.com) - Visiomed a annoncé lundi matin l'enregistrement de sa première gamme de dispositifs médicaux de santé connectée par la Food and Drug Administration (FDA). "Cette étape majeure ouvre maintenant la voie à la commercialisation des produits BewellConnect sur le vaste marché nord-américain", souligne la société spécialisée dans l'électronique médicale nouvelle génération.

A cette occasion, Eric Sebban, fondateur et PDG de Visiomed Group, a déclaré :

"Nous avons obtenu l'enregistrement de notre premier dispositif médical par la FDA dès l'été, conformément au calendrier annoncé, mais nous avons souhaité attendre et communiquer au moment où la majeure partie de notre gamme de produits était autorisée à la vente aux Etats-Unis. Désormais, nous disposons d'une force de frappe conséquente avec l'un des catalogues les plus riches et cohérents dans l'univers de la santé connectée. Fort de cette autorisation, de notre structure opérationnelle à Boston, et des discussions en cours avec des partenaires de 1er rang, nous sommes convaincus que nous allons imposer BewellConnect comme la marque de référence de la santé connectée aux Etats-Unis."

A ce jour, les produits phares de la gamme BewellConnect ont reçu les agréments nécessaires et peuvent donc être commercialisés sur le territoire américain. Il s'agit de :

MyGluco, lecteur de glycémie, MyGluco, gamme d'accessoires indispensables (bandelettes, lancettes stériles, solution de contrôle et stylo autopiqueur) ; MyTensio, tensiomètre brassard ; MyTensio, tensiomètre de poignet ; MyThermo, thermomètre embarquant la technologie brevetée sans contact ThermoFlash. MyScale Initial, pèse-personne ; MyScale Analyser, impédancemètre ; MyScale XL 200kg, pèse-personne spécial fortes corpulences ; MyCoach, tracker d'activité et analyse du sommeil.

Tous ces dispositifs médicaux connectés déployés aux Etats-Unis sont reliés à la plateforme d'interprétation médicale BewellConnect® et conformes aux normes sur la protection de la vie privée et la confidentialité des données de santé.

Les autres produits phares de la gamme, notamment MyECG, MyOxy et MyTens sont toujours en cours d'enregistrement. VISIOMED GROUP prévoit un accord favorable dans les prochains mois.

La marque BewellConnect connait une forte exposition médiatique aux Etats-Unis depuis la participation au CES de Las Vegas en janvier 2015. Le groupe a renforcé son implication locale en juillet avec l'ouverture de sa filiale BewellConnect Corp USA à Boston et la participation en septembre à l'évènement Best of France sur Time Square à New York.


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