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Safe orthopaedics : Feu vert de la FDA pour One-Step, l'action s'envole

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(Tradingsat.com) - Safe Orthopaedics flambait de près de 25% mercredi matin (+24,4% à 4,23 euros à 9h25) après l'annonce du feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) pour la mise sur le marché de son nouvel implant pour la réduction et fixation des fractures vertébrales aux États-Unis.

Le système One-Step pour les fractures vertébrales sera lancé aux États-Unis à l’occasion de la 30ème réunion annuelle de la North American Spine Society (NASS), qui se tiendra du 14 au 17 octobre 2015 au McCormick Place West Building à Chicago, IL. Safe Orthopaedics sera présent à cette manifestation au stand 1295.

Le système One-Step unique de Safe Orthopaedics permet de réduire la fracture et stabiliser le rachis en même temps, ce qui diminue le nombre d’instruments nécessaires et simplifie le geste chirurgical.

Le mécanisme de cette vis auto-correctrice innovante permet de réduire la fracture vertébrale de manière progressive, automatique et reproductible, dans un geste similaire à celui pratiqué lors d’une chirurgie traditionnelle de fusion vertébrale, ouverte ou mini-invasive.

Le produit a été lancé avec succès sur le marché européen en juillet 2015, peu de temps après avoir reçu le marquage CE. A ce jour, plus de 20 chirurgies ont été réalisées avec succès dans cinq hôpitaux en France et aux Pays-Bas. Des interventions sont désormais programmées dans d’autres hôpitaux en Autriche et au Royaume-Uni.


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