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Onxeo : Veut un essai de phase iii pour livatag

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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce la soumission d'un essai de phase III auprès de l'Agence Française du médicament (Afssaps) pour Livatag, développé dans le cancer primitif du foie.

Ce dépôt fait suite aux résultats préliminaires de l'essai de phase II, annoncés par BioAlliance en mars dernier, qui montraient un doublement de la survie médiane pour les patients du groupe Livatag (32 mois, comparée à 15 mois pour les patients ayant reçu un traitement par chimioembolisation transartérielle avec un produit cytotoxique).

'Cette différence de 17 mois de survie renforce considérablement l'intérêt de ce projet et justifie la demande en phase III', estime le groupe.

Ces résultats ont été acceptés en communication orale en septembre 2011 au prochain congrès annuel de l'International Liver Cancer Association (ILCA).

En parallèle, BioAlliance a validé chez l'animal un nouveau schéma d'administration permettant de réduire de manière significative les effets secondaires pulmonaires aigus.

L'essai de phase II avait été suspendu en juillet 2008 en raison de la toxicité pulmonaire, alors que la survie des patients a été suivie à la demande du comité de surveillance indépendant de l'étude.

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