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Onxeo : tapes clés pour la biothérapie amep

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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce la recevabilité du dossier d'essai clinique de phase I/II déposé auprès de l'Agence française du médicament (Afssaps) pour AMEP, développé dans le mélanome métastatique, ainsi que la signature d'un accord de partenariat avec le Département d'Oncologie de l'Hôpital Herlev de Copenhague dans le cadre du développement clinique de sa biothérapie.

Déposé fin janvier 2012, cette étude de phase I/II fait suite aux résultats préliminaires d'un premier essai positif de phase I par voie locale (intra-tumorale) dans le mélanome métastatique.

Prévue sur un plan européen, elle vise maintenant à établir le profil de tolérance et d'efficacité de la biothérapie AMEP administrée par voie systémique (intramusculaire) dans cette même indication.

Par ailleurs, un accord de partenariat vient d'être conclu entre BioAlliance Pharma et l'Hôpital universitaire Herlev de Copenhague, portant sur la réalisation d'un essai clinique complémentaire de phase I au Danemark.

Cet essai, en cours d'évaluation par l'Agence danoise, a pour objectif d'évaluer la tolérance et l'efficacité de la biothérapie Amep chez des patients atteints de différents types de tumeurs solides métastatiques.

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