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Onxeo : Les bons résultats de phase II de Validive dopent le titre

(Tradingsat.com) - Onxeo bondissait de près de 5% à 5,6 euros (+4,9% à 5,57 euros à 10 heures) mercredi matin en réaction à l'annonce par la société biopharmaceutique des bons résultats finaux de l’essai clinique de phase II avec son produit Validive.

Ces résultats confirment en effet "le bon profil de tolérance et l’efficacité du traitement en diminuant l’incidence de la mucite orale sévère induite par radio-chimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer ORL", a indiqué Onxeo mardi soir.

Ils soutiennent ainsi la mise en place d’une étude de phase III fin 2015 afin de poursuivre l’évaluation de l’efficacité de Validive.

Les résultats complets de l’étude seront présentés lors d’une session poster, samedi 30 mai, lors du Congrès annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 29 mai au 2 juin à Chicago.

"Les données complètes de l’étude de phase II Validive valident nos résultats préliminaires d’octobre 2014 et positionnent Validive comme une véritable option thérapeutique pour les patients atteints d’un cancer ORL et souffrant de mucite orale sévère", commente Judith Greciet, directeur général d’Onxeo.

La société compte démarrer comme prévu son essai de phase III fin 2015.

Pour rappel, Validive bénéficie du statut Fast-Track octroyé par la FDA en janvier 2014, une procédure accélérée qui doit permettre d’optimiser le développement et les délais de revue du dossier de Validive, et de mettre plus rapidement ce nouveau traitement à la disposition des patients souffrant de mucite orale sévère.


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