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Onxeo : Bondit après nouvelle recommandation positive pour Livatag

(Tradingsat.com) - Onxeo grimpait de près de 5% mardi matin (+4,6% à 3,68 euros à 10h05) après que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB), en charge du suivi de l’essai de phase III ReLive, a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification, pour la 7ème fois.

ReLive est un essai international, randomisé, de phase III visant à démontrer l’efficacité de Livatag, le produit à plus forte potentiel d’Onxeo, chez les patients souffrants d’un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) (cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.

« Cette nouvelle recommandation positive de notre comité d’experts indépendants, le DSMB, confirme une fois encore le profil de tolérance de Livatag, suite à l’évaluation des données de tolérance recueillies sur un nombre significatif et croissant de patients. Ces données renforcent notre confiance dans le potentiel de ce médicament, qui représente une avancée significative dans le traitement du carcinome hépatocellulaire, un cancer sévère avec un fort besoin médical. » commente Judith Greciet, directeur général d’Onxeo.

L’étude ReLive prévoit le recrutement de 400 patients, et évalue l’efficacité de Livatag en comparaison avec le traitement « Best standard of care » , c'est-à-dire le traitement le plus adapté au patient , selon le médecin.

Le DSMB se réunit tous les 6 mois afin de revoir les données de tolérance de l’essai ReLive et émettre ses recommandations pour la poursuite de l’étude.

Plus de 50 % des patients ont été randomisés et le groupe d’experts a revu les données de ces patients, ce qui représente plus de 500 injections de Livatag.


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