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Onxeo : Franchit une étape aux USA pour Sitavig

lundi 15 avril 2013 à 18h15
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce avoir obtenu l'Autorisation de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), pour la mise sur le marché de Sitavig dans le traitement de l'herpès labial récurrent, marquant avec succès la fin de la procédure d'évaluation par les autorités américaines.

Après Loramyc, enregistré dans 26 pays dont les Etats-Unis, c'est la seconde fois que les équipes de BioAlliance réussissent à passer l'étape de la FDA et à enregistrer un médicament développé au sein de la société.

Basé sur la technologie propriétaire Lauriad, Sitavig se présente sous la forme d'un comprimé mucoadhésif, que le patient positionne sur la gencive et qui délivre une concentration d'acyclovir très élevée directement au niveau de la lèvre, site de l'infection herpétique.

Lors d'une phase III internationale menée sur 775 patients, Sitavig a démontré une efficacité marquée sur le temps de guérison avec un seul comprimé contenant 50mg d'acyclovir et un excellent profil de tolérance.

'Au-delà de son efficacité, Sitavig présente l'intérêt d'une formulation particulièrement discrète et simple, avec une application unique pour toute la durée de l'épisode, et qui sont autant d'avantages forts pour les patients souffrant d'herpès labial récurrent', indique le groupe.

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