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Onxeo : A franchi deux étapes clés.

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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce avoir franchi deux étapes clés de recevabilité pour ses produits orphelins avancés Livatag et clonidine Lauriad.

La société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité fait donc part de la recevabilité du dossier d'essai clinique de phase III déposé auprès de l'agence française du médicament (Afssaps) pour Livatag, développé dans le cancer primitif du foie.

Cette étape permettra la revue des dossiers par les experts de l'agence des dossiers précliniques et cliniques.

Par ailleurs, les agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament ont validé la recevabilité de la demande de désignation comme 'médicament orphelin' pour clonidine Lauriad dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.

Cette recevabilité confirme également le calendrier annoncé pour l'obtention du statut orphelin pour ce médicament, prévue au quatrième trimestre 2011.

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