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Onxeo : 6ème recommandation positive pour l'étude Relive de Livatag

(Tradingsat.com) - Onxeo a annoncé lundi soir que le comité d'experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB), en charge du suivi de la tolérance dans l'essai de phase III ReLive, a pour la sixième fois recommandé à l'unanimité la poursuite de l'étude sans modification.

ReLive est un essai clinique international randomisé [les sujets recevant le traitement ou un placébo sont choisis au hasard, ndlr] visant à démontrer l'efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) (cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib, le traitement de référence.

Le DSMB se réunit tous les 6 mois afin de revoir les données de tolérance de l'essai ReLive et émettre ses recommandations pour la poursuite de l'étude.

"Plus de 40 % des patients prévus dans l'étude ont déjà été randomisés et le DSMB a revu les données d'environ 35 % d'entre eux, ce qui représente environ 350 injections de Livatag", indique Onxeo.

"La recommandation positive de notre comité d'experts indépendants est basée sur un nombre significatif de patients et d'injections de Livatag [...] Cette 6ème recommandation est pour nous une confirmation du potentiel de Livatag à aider les patients atteints d'un cancer du foie, une maladie très sévère dont le besoin médical est extrêmement fort", a comment" Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.


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