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Inventiva sa : La FDA accord le statut de médicament orphelin à l'odiparcil

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(Tradingsat.com) - Inventiva a annoncé jeudi soir que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a rendu un avis favorable pour la désignation de son produit odiparcil comme médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy).

La MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy) est une maladie génétique rare et dégénérative qui touche les enfants, contre laquelle il n’existe aucun traitement.

"Les options thérapeutiques existantes comme les thérapies enzymatiques de substitution (ERT) ou la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) laissent les patients avec un fort besoin médical non satisfait", rappelle la société biopharmaceutique.

"Les MPS sont des maladies graves et odiparcil pourrait constituer une avancée importante en apportant un traitement optimal à de nombreux patients atteints de désordres lysosomaux," commente le Professeur Paul Harmatz du Children's Hospital & Research Center of Oakland, en Californie.

"La décision de la FDA d’octroyer la désignation de médicament orphelin à odiparcil dans le traitement des patients atteints de MPS VI est une nouvelle étape importante. Elle confirme l’avantage thérapeutique significatif qu’odiparcil pourrait apporter comparé aux traitements actuels", ajoute Pierre Broqua, co-fondateur et Directeur Scientifique d’Inventiva.

Inventiva lance actuellement une étude clinique de Phase IIa, iMProveS (improve MPS treatment), qui devrait recruter son premier patient avant la fin de l'année.


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