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Hybrigenics : Statut de médicament orphelin confirmé pour l'inécalcitol

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(Tradingsat.com) - Hybrigenics a annoncé mardi soir la décision de la Commission Européenne de désigner son candidat médicament inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La Commission Européenne confirme ainsi l’opinion favorable émise le 16 décembre dernier par le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament.

Cette nouvelle devrait donc conforter le sentiment positif des investisseurs sur la société biopharmaceutique, dont le cours de bourse s'est considérablement apprécié depuis la mi-décembre 2013 (le titre s'était envolé de 113% le 16 décembre).

« La Commission Européenne a entériné l’opinion favorable de l’Agence Européenne du Médicament en désignant l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique. Nous avons hâte de nous concerter avec le Comité des Médicaments Orphelins pour élaborer la suite la plus directe du développement clinique de l’inécalcitol dans ce cancer du sang d’évolution lente et longue, » a commenté Jean-François Dufour-Lamartinie, directeur R&D cliniques d’Hybrigenics.

« Le statut de médicament orphelin ouvre à terme la voie à un processus d’enregistrement en Europe potentiellement plus rapide en faveur des patients atteints par cette maladie rare pour laquelle les besoins thérapeutiques sont très élevés, » a ajouté Rémi Delansorne, le directeur général d’Hybrigenics.


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