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Hybrigenics : Le statut orphelin pourrait accélérer l'enregistrement de l'inécalcitol

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(Tradingsat.com) - Même cause, mêmes effets, Hybrigenics s'envole littéralement mercredi (+24% à 2,07 euros vers 14h50) en réaction à la décision de la Commission Européenne de désigner le candidat médicament inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

La Commission Européenne confirme ainsi l’opinion favorable émise le 16 décembre dernier par le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament. L'action de la société biopharmaceutique avait flambé ce jour là de 113%.

« Nous avons hâte de nous concerter avec le Comité des Médicaments Orphelins pour élaborer la suite la plus directe du développement clinique de l’inécalcitol dans ce cancer du sang d’évolution lente et longue, » a commenté Jean-François Dufour-Lamartinie, directeur R&D cliniques d’Hybrigenics.

« Le statut de médicament orphelin ouvre à terme la voie à un processus d’enregistrement en Europe potentiellement plus rapide en faveur des patients atteints par cette maladie rare pour laquelle les besoins thérapeutiques sont très élevés, » a ajouté Rémi Delansorne, le directeur général d’Hybrigenics.

Les analystes d'Invest Securities expliquaient en fin d'année dernière que l'obtention de ce statut était intéressante pour plusieurs raisons, « la plus importante [...] pouvant être, en fonction bien sûr de la qualité des résultats de phase II, de pouvoir accélérer la suite des essais ».

Le courtier estimait « en particulier [qu']une autorisation de passage en phase II/III n''[était] pas exclue à partir de fin 2014 ». Invest Securities avait maintenu son objectif de cours à 0,8 euro, une valorisation correspondant à un scénario « worst case » (pire des cas), préférant attendre de nouveaux résultats intermédiaires des études cliniques en cours, « vers la mi-2014 ».


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