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Hybrigenics : La FDA accorde le statut de médicament orphelin à l'Inecalcitol

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(Tradingsat.com) - Hybrigenics a annoncé lundi la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner son produit phare, l'inécalcitol, comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) aux États-Unis.

"Cette désignation par la FDA rend les coûts de développement clinique de l’inécalcitol par Hybrigenics aux Etats-Unis éligibles au crédit d’impôt américain réservé aux médicaments orphelins.", commente le Docteur Jean-François Dufour-Lamartinie, directeur R&D cliniques d’Hybrigenics.

"Cette disposition incitative va soutenir de manière substantielle notre stratégie d’entreprendre une part significative de cette étude clinique de Phase II aux Etats-Unis, où l’incidence de la Leucémie Myéloïde Aiguë semble augmenter", ajoute le dirigeant, précisant que "la Leucémie Myéloïde Aiguë demeure le cancer du sang dont le taux de survie à 5 ans est le plus faible : au mieux 25%".


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