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Diaxonhit : Fin du recrutement des patients dans son étude de validation de BJI InoPlex

tradingsat

(Tradingsat.com) - Diaxonhit, groupe français leader sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités, annonce mercredi la fin du recrutement des patients dans son étude de validation de BJI InoPlex, premier test sanguin d`aide au diagnostic des infections ostéo-articulaires sur prothèses de hanche et du genou.

Près de 470 patients ont été recrutés, dont 200 porteurs de prothèses qui étaient infectées. Les résultats de l`étude sont en cours d`analyse et les performances définitives de BJI InoPlex sont attendues pour le dernier trimestre 2014. Le marquage CE du test est prévu pour le mois de décembre 2014.

BJI InoPlex serait alors le premier test sanguin, non invasif, d`aide au diagnostic des infections ostéo-articulaires sur prothèses de hanche et du genou. Il facilite, de façon simple, la confirmation ou non de la présence d`une infection.

Chaque année, environ 3 millions de prothèses sont posées en Europe et aux Etats-Unis. En France, près de 221 000 prothèses de hanche et du genou ont été posées en 2012. Ce marché est en croissance à cause du vieillissement de la population et de l`accroissement de l`obésité.

Près de 20% des patients ayant reçu une prothèse se plaignent plus ou moins précocement de douleurs, et en identifier la cause - mécanique ou infectieuse - est aujourd`hui un processus long, invasif et difficile dont l`enjeu médical est majeur.

L`infection sur prothèse est en effet une complication grave qui impose une prise en charge rapide et adaptée du patient, avec chirurgie et antibiothérapie de longue durée pour éviter la chronicité de l`infection et d`importantes séquelles.

L`identification des infections est également importante pour éviter d`administrer des antibiothérapies inutiles aux patients chez lesquels la douleur est d`origine mécanique.


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