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Biomerieux : En repli malgré une approbation de la FDA

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(CercleFinance.com) - Le titre bioMérieux est en repli alors que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu une approbation de novo de la part de la FDA (Food and Drug Administration) pour son panel FilmArray Méningite-Encéphalite (ME).

' Ce panel est le premier à répondre au besoin critique et encore non satisfait d'une identification rapide et précise des infections du système nerveux central ' indique le groupe.

' L'utilisation du panel de biologie moléculaire de BioFire, FilmArray ME, devrait avoir d'importantes répercussions sur le traitement des patients en cas de suspicion de méningite, ' indique Rodrigo Hasbun M.D., MPH, maître de conférences à la Faculté de médecine de l'Université du Texas à Houston.

' Aux États-Unis, les outils diagnostiques actuels ne sont que très peu utilisés et ne donnent pas une information en temps utile pour modifier le traitement empirique administré à la majorité des patients, notamment à ceux qui pourraient être atteints d'une méningite virale et ne retirent aucun bénéfice d'une mise sous antibiotiques. '

Randy Rasmussen, Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et Directeur Général de BioFire Diagnostics déclare ' Le panel ME montre l'impact clinique apporté par FilmArray dans le diagnostic moléculaire des maladies infectieuses. Il fournit des résultats plus rapidement aux médecins, les aidant à faire un diagnostic des infections sévères '.

Plus de 1,2 million de personnes dans le monde sont atteintes chaque année d'une méningite, dont 120 000 décès sont attribuables aux méningites bactériennes.

Le panel ME est approuvé pour une utilisation sur les systèmes FilmArray et FilmArray 2.0 et sera commercialisé aux États-Unis le mois prochain. Il devrait obtenir le marquage CE prochainement.

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