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Biomerieux : Accréditation de la FDA pour son système FilmArray

(Tradingsat.com) - bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu les accréditations de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’utilisation du système FilmArray Torch avec les panels FilmArray Sepsis, Gastro-Intestinal (GI) et Méningite-Encéphalite (ME). Ce système a déjà reçu, en février 2016, l’accréditation de la FDA pour une utilisation avec le panel FilmArray Respiratoire. Simultanément, le système FilmArray Torch est marqué CE. BioFire présentera FilmArray Torch à l’ECCMID et prévoit sa commercialisation aux États-Unis cet été et en Europe pour l’automne 2016.

La plateforme FilmArray Torch permet un traitement des échantillons à une cadence jusqu’à six fois plus élevée par rapport à la surface de plan de travail occupée. Ce système de PCR1 multiplexe entièrement intégré et à chargement aléatoire, peut traiter les échantillons en continu. Il a été conçu pour répondre aux besoins des laboratoires hospitaliers de toutes tailles.

« Le système FilmArray Torch offre à nos clients la dimension, la flexibilité, l’accès et la cadence dont ils ont besoin. Avec le marquage CE, les 4 panels accrédités par la FDA et d’autres en développement, la plateforme de haute cadence FilmArray Torch marque une avancée significative dans l’adoption, à l’échelle mondiale, du diagnostic syndromique des maladies infectieuses et renforce notre position de leader sur ce marché », déclare Randy Rasmussen, Directeur Général de BioFire Diagnostics et Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux.

A fin décembre 2015, la base installée mondiale de FilmArray a augmenté de plus de 1 000 systèmes, atteignant ainsi un total 2 500 plateformes. Les ventes quant à elles affichent une croissance rapide d’une année sur l’autre.


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