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Asit : Objectif primaire atteint pour l'étude de phase I/IIa dans l'allergie aux acariens

mardi 4 avril 2017 à 19h19
BFM Bourse

(BFM Bourse) - ASIT biotech a annoncé mardi soir des résultats positifs pour son étude clinique de phase I/IIa (1re administration à l’homme) dans la rhinite allergique aux acariens. La société biopharmaceutique belge spécialisée dans l’immunothérapie pour le traitement des allergies indique avoir "atteint l’objectif primaire de l’étude clinique" avec son produit candidat hdm-ASIT+.

Il est fait mention d' "un bon profil de sécurité et de tolérance du produit candidat", alors qu' "aucun évènement indésirable sérieux, sévère ou inattendu lié au traitement n’a été observé au cours de l’étude et ce jusqu’à la dose maximale de 200 µg, 200 fois supérieure à la première dose administrée".

L’étude a été menée à l’Hôpital universitaire Carl-Gustav-Carus de Dresde (Allemagne). Sur 36 patients, 27 patients ont reçu le traitement avec hdm-ASIT+TM et 9 patients ont reçu le placebo.

"Nous sommes satisfaits d’avoir atteint l’objectif primaire de l’étude qui confirme à ce stade le profil de sécurité et de tolérance de hdm-ASIT+, même à des doses d’allergènes élevées. S’agissant des résultats relatifs aux objectifs secondaires, nous allons étudier ces données de manière approfondie afin d’en tirer tous les enseignements possibles", a déclaré Thierry Legon, administrateur délégué d’ASIT biotech.

F. B. - ©2022 BFM Bourse
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