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Roche : Revue prioritaire pour Hemlibra

mardi 5 juin 2018 à 10h48
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Roche annonce ce mardi que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a octroyé un statut de revue prioritaire pour son Hemlibra chez les adultes et enfants atteints d'hémophilie de type A sans inhibiteurs de facteurs VIII.

Le groupe de santé suisse précise que par cette désignation, les autorités sanitaires des Etats-Unis visent à prendre leur décision concernant l'autorisation de mise sur le marché du médicament dans cette nouvelle indication en octobre prochain.

Pour mémoire, Hemlibra a déjà été homologué par la FDA en novembre dernier comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence de saignements chez les adultes et enfants atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs de facteurs VIII.

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