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Roche : Opinion positive du CHMP pour Venclyxto

vendredi 21 septembre 2018 à 14h37
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Roche indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté une opinion positive pour Venclyxto en combinaison avec MabThera pour traiter des personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique qui ont reçu au moins une thérapie précédente.

'En Europe, l'incidence de l'ensemble des leucémies est estimée à près de 77.000 et la leucémie lymphoïde chronique représente environ le tiers des nouvelles leucémies diagnostiquées', souligne le groupe de santé suisse.

Sur la base de cette recommandation positive, qui s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III MURANO, une décision finale de la Commission européenne à propos de l'approbation de Venclyxto est attendue dans un proche avenir.

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