(CercleFinance.com) - Roche déclare avoir reçu l'autorisation 510(k) aux Etats-Unis pour un test sanguin ciblant les patients sujets à des attaques cardiaques suspectes.
Le test 'Elecsys Troponin T Gen 5 Stat' détecte la troponine cardiaque, biomarqueur privilégié pour le diagnostic des attaques cardiaques dans la pratique clinique.
'Sa haute sensitivité -avec un délai rapide de neuf minutes- peut significativement accélérer la prise de décision', affirme le groupe biopharmaceutique suisse.
Une soumission 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) est faite pour démontrer que l'appareil à commercialiser est 'sûr et efficace'.
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