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Roche : Approbation en Europe dans la GCA

vendredi 22 septembre 2017 à 10h10
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Roche annonce que la Commission européenne a approuvé son Actemra/RoActemra (tocilizumab) pour le traitement de l'arthrite à cellules géantes (GCA), une maladie auto-immune chronique et potentiellement mortelle.

Cette décision se fonde sur les résultats de l'étude de phase III GiACTA, qui a montré qu'une dose hebdomadaire se traduit par une hausse statistiquement significative de la proportion de patients atteignant une rémission soutenue à un an.

Actemra/RoActemra devient ainsi la première thérapie approuvée en Europe pour traiter la GCA. Elle a déjà été approuvée dans cette indication en mai dernier par les autorités sanitaires américaines (FDA) et néo-zélandaises (Medsafe).

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