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Rejet d'une demande d'homologation pour lyrica

jeudi 24 décembre 2009 à 09h14
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - La FDA (Food and Drug Administration) a rejeté une demande d'approbation de Pfizer pour son Lyrica (pregabalin) comme monothérapie contre le trouble d'anxiété généralisé (TAB), annonce le laboratoire pharmaceutique américain.

Ce refus, justifié par la FDA par une insuffisance de données dans le dossier pour soutenir une approbation, fait suite à un premier rejet en août 2004.

Pfizer précise toutefois que les autorités sanitaires américaines poursuivent une étude séparée pouvant conduire à l'autorisation de ce médicament en tant que traitement adjoint contre le TAB.

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