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Novartis : Revue prioritaire de la FDA pour Promacta

mercredi 30 mai 2018 à 09h46
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Novartis annonce que la FDA (Food and Drug Administration) a octroyé un statut de revue prioritaire à son Promacta (eltrombopag) combiné à une thérapie immunodépressive standard pour le traitement en première ligne de l'anémie aplasique sévère.

Le groupe de santé helvétique précise que cette décision se fonde sur des données montrant un taux de réponse complète de 52% et un taux de réponse d'ensemble de 85% lorsque le produit est ajouté à une thérapie immunodépressive standard.

Avec le statut de revue prioritaire, destiné aux médicaments candidats pour des maladies sérieuses et potentiellement mortelles, la FDA américaine vise à décider ou non d'autoriser le produit dans un délai de six mois, contre dix mois pour une revue standard.

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