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La fda s'octroie un délai sur le tofacitinib

mardi 21 août 2012 à 15h45
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé mardi que l'agence américaine des médicaments, la FDA, lui avait fait part d'un délai supplémentaire de trois mois pour l'homologation du tofacitinib, un traitement expérimental contre la polyarthrite rhumatoïde.

La FDA a estimé que les compléments de données récemment apportés par Pfizer représentaient un 'complément important' au dossier et qu'il lui faudrait davantage de temps pour se pencher sur ces informations.

Aucune étude supplémentaire n'a été réclamée au groupe pharmaceutique.

Une date d'examen a été fixée au 21 novembre prochain concernant la décision d'homologation de la FDA.

A Wall Street, l'action Pfizer était en baisse de 0,2% à 23,9 dollars mardi dans les premiers échanges.

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