Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

GSK : Sollicite la FDA pour l'approbation du mépolizumab

mardi 8 décembre 2020 à 14h48
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté une soumission réglementaire portant sur l'approbation de l'anti-IL5 Nucala (mépolizumab) comme traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP ).

La demande s'appuie sur les données de l'étude pivot Synapse qui a exploré l'effet de Nucala chez plus de 400 patients atteints de CRSwNP. Tous les patients de l'étude avaient des antécédents de chirurgie (environ un sur trois avait eu ≥3 chirurgies) et avaient besoin d'une nouvelle chirurgie en raison de symptômes sévères et de l'augmentation de la taille de leurs polypes.

Si la soumission est approuvée, Nucala deviendrait le premier produit biologique anti-IL5 à être approuvé pour le CRSwNP aux États-Unis.

Copyright (c) 2020 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+323.00 % vs +16.35 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat