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Dossier supplémentaire à la fda pour le rivaroxaban.

vendredi 30 décembre 2011 à 10h47
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Bayer a indiqué hier que son partenaire américain Janssen R&D a soumis au régulateur américain Food & Drug Administration (FDA) un dossier supplémentaire de mise sur le marché pour l'anticoagulant Rivaroxaban (Xarelto) utilisé en complément en complément d'une thérapie antiplaquettaire pour réduire les risques cardiovasculaires chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu.

Des tests de phase III montrent qu'ainsi utilisé, le traitement réduit significativement la mortalité liée à ce syndrome.

Le groupe allemand spécialisé dans la pharmacie et des sciences de la vie rappelle que la FDA a déjà accordé une mise sur le marché à ce produit en raison de son potentiel clinique contre cette pathologie coronarienne.

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