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Demande d'homologation pour le crizotinib

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(CercleFinance.com) - Pfizer indique avoir déposé, auprès des autorités sanitaires américaines, un dossier de demande d'homologation pour son crizotinib, un médicament par voie orale inhibiteur du lymphome anaplasique kinase (ALK).

Ce dossier a obtenu de la FDA (Food and Drug Administration) le statut de revue prioritaire, destiné à accélérer le temps d'étude à six mois, contre un délai ordinaire de 10 mois.

L'indication proposée pour le crizotinib porte sur le traitement de patients avec ALK positif atteints d'un cancer du poumon non à petite cellule à un stade avancé.

Simultanément aux autorités américaines, le laboratoire pharmaceutique a déposé un dossier d'homologation pour ce produit auprès du Ministère japonais de la Santé.

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