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Visiomed group : Gamme de dispositifs autorisée par la FDA

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(CercleFinance.com) - Visiomed Group annonce l'enregistrement de sa première gamme de dispositifs médicaux de santé connectée par la Food and Drug Administration (FDA), ouvrant la voie à la commercialisation des produits BewellConnect sur le marché nord-américain.

'Fort de cette autorisation, de notre structure opérationnelle à Boston, et des discussions en cours avec des partenaires de premier rang, nous sommes convaincus que nous allons imposer BewellConnect comme la marque de référence de la santé connectée aux Etats-Unis', commente Eric Sebban, fondateur et PDG de Visiomed.

Parmi les produits qui peuvent donc être commercialisés sur le territoire américain, figurent MyGluco, lecteur de glycémie, MyTensio, tensiomètres brassard et de poignet, ou encore MyThermo, thermomètre embarquant la technologie brevetée sans contact ThermoFlash.

Ces dispositifs médicaux connectés déployés aux Etats-Unis sont reliés à la plateforme d'interprétation médicale BewellConnect et conformes aux normes HIPAA / HITECH sur la protection de la vie privée et la confidentialité des données de santé.

D'autres produits phares de la gamme, notamment MyECG, MyOxy et MyTens sont toujours en cours d'enregistrement. La société d'électronique médicale prévoit un accord favorable dans les prochains mois.

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