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Visiomed group : Annonce l'enregistrement de MyECG et MyOxy par la FDA

(Tradingsat.com) - Visiomed s'inscrit dans les plus fortes hausses ce lundi, l'action engrangeant plus de 10% à 5,15 euros. La société spécialisée dans l'électronique médicale nouvelle génération a annoncé l'enregistrement par la Food and Drug Administration (FDA) de MyOxy, l'oxymètre de pouls connecté, et de MyECG, l'électrocardiogramme connecté déjà récompensé par l'Innovation Award dans la catégorie Biotech lors du CES 2016.

Pour Eric Sebban, fondateur et PDG de Visiomed : « 2016 démarre fort ! Après le succès de notre participation au CES de Las Vegas, qui a accéléré nos discussions avec des partenaires très puissants, ces enregistrements par la FDA achèvent la dernière étape et lèvent le dernier frein à la commercialisation à grande échelle en incluant MyECG et MyOxy...() Nous disposons désormais de la gamme de dispositifs médicaux connectés la plus large du marché, avec des produits de grande qualité et enregistrés par la FDA. La portée de l'accord FDA va bien au-delà du seul marché américain et nous offre des opportunités gigantesques dans le monde entier. »

Visiomed et sa filiale BewellConnect Corp. USA ont également été enregistrées par la FDA fin 2015, ce qui ouvre la voie à une commercialisation en direct sur le territoire américain.

A l'heure actuelle, même si MyTens a déjà obtenu le marque CE pour sa commercialisation en Europe, seul son enregistrement par la FDA reste en cours d'instruction. Le Groupe espère un accord au cours du second semestre 2016.


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