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Txcell : Va confier à PCT la production de ses produits aux Etats-Unis

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(Tradingsat.com) - TxCell a annoncé mercredi la signature d’un accord avec le CMO (Contract Manufacturing Organization) PCT aux Etats-Unis pour lui confier la production de ses produits aux Etats-Unis.

La première phase de la collaboration pourrait être suivie d’une phase de transfert des technologies de production, puis de la prise en charge par PCT de la future fabrication des lots cliniques de TxCell aux Etats-Unis.

La société de biotechnologie souligne que "PCT est un leader dans la fabrication et le développement de produits de thérapie cellulaire", qui dispose d’une vaste gamme de services allant du développement de procédés à la distribution de produits, en passant par leur production aux normes BPF.

"La mise en place de cette collaboration avec PCT pour la fabrication future des produits de TxCell aux Etats-Unis constitue une nouvelle étape clé dans l’avancée du développement clinique de notre portefeuille de produits,", a déclaré le Dr. Miguel Forte, senior vice-president et directeur des opérations de TxCell.

Ovasave, le produit phare de TxCell pour la maladie de Crohn réfractaire bénéficie d’une autorisation d’entrée en clinique (IND) et de la désignation "Fast Track" aux Etats-Unis. Col-Treg, le deuxième produit de la société de biotechnologie, y bénéficie de la désignation de médicament orphelin pour le traitement de l’uvéite non-infectieuse.


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