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Txcell : Confie à MaSTherCell la fabrication d'Ovasave

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(Tradingsat.com) - TxCell a annoncé mercredi la conclusion d’un accord pour la production de lots cliniques de son médicament expérimental Ovasave, avec la société de production MaSTherCell, basée en Belgique.

Le contrat signé entre TxCell et MaSTherCell est un protocole d’accord pour la fabrication de lots cliniques d’Ovasave par MaSTherCell. Ces lots d’Ovasave seront utilisés par TxCell pour l’étude de phase IIb en cours chez des patients souffrant d’une maladie de Crohn réfractaire (étude CATS29).

Le transfert de technologie va démarrer immédiatement pour permettre la production des premiers lots cliniques dès le deuxième trimestre 2016.

Parallèlement, le plan d’actions de TxCell est en cours pour assurer la conformité de son site pilote de production à Besançon avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et permettre la pleine reprise des activités de production.

"Cette collaboration stratégique avec MaSTherCell, un leader européen dans la fabrication de produits de thérapie cellulaire qui bénéfice d’une solide expérience dans la production de lots cliniques, est très importante pour TxCell," commente Stéphane Boissel, directeur général de TxCell.

Les lots cliniques d’Ovasave utilisés dans l’étude CATS29 seront fabriqués en parallèle par MaSTherCell et par l’unité de production de TxCell. Comme déjà indiqué, la Société prévoit de communiquer les principaux résultats de cette étude en 2017.

Dans le cadre du protocole d’accord, TxCell et MaSTherCell prévoient aussi d’entamer des discussions pour la production clinique et commerciale à long terme des produits de TxCell. Ces discussions se dérouleront au quatrième trimestre 2015.


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