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Tigenix : Licence de production commerciale pour le Cx601

(Tradingsat.com) - TiGenix, société biopharmaceutique avancée spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé ce lundi qu'elle a obtenu la licence pour la production commerciale du Cx601, un produit destiné au traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn. "L`octroi par l`agence espagnole des médicaments (AEMPS) de la licence de fabrication représente un succès significatif qui rapproche le Cx601 de son lancement commercial.", indique le groupe dans son communiqué.

Après la conclusion réussie de son essai clinique de phase III ADMIRE-CD au mois d`août, cette autorisation marque une nouvelle étape clé dans la mission de TiGenix en vue de fournir le Cx601 aux patients européens souffrant de fistules périanales complexes, une complication de la maladie de Crohn pour laquelle il n`existe actuellement aucun traitement.

« Nous sommes très heureux d`avoir obtenu cette autorisation qui confirme nos capacités de production à la pointe de la technologie conformes aux normes BPF (GMP) dans le domaine des cellules souches », a déclaré Wilfried Dalemans, Chief Technical Officer.


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