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Stentys : Beaucoup d'annonces cliniques attendues en 2014

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(Tradingsat.com) - Stentys a publié jeudi soir ses résultats annuels 2013. La société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde a fait état d'une forte hausse de son chiffre d'affaires à 3 393,6 K€, contre 2 530,7 K€ en 2012, accompagnée d'une augmentation de ses pertes. Le résultat opérationnel s'établit à - 11 983,3 K€, contre - 11 046,5 K€ en 2012, tandis que le résultat net ressort à - 11 728,7 K€, contre - 10 964,7 K€ un an plus tôt.

Le recul des résultats correspond à l'augmentation des charges opérationnelles à 15 180,7 K€ (contre 12 469,4 K€), du fait des opérations de pré-marketing aux Etats-Unis, dont le financement de l'étude APPOSITION V pour promouvoir le stent de la société outre Atlantique. L’étude vise à comparer l’efficacité clinique à 12 mois du stent auto-apposant de Stentys à celle du stent Multi-Link d’Abbott, déjà approuvé pour cette indication.

Les résultats de l'activité historique (hors étude APPOSITION V) ont progressé, avec une perte opérationnelle ramenée à - 9 592,7 K€ et une perte nette de - 9 338,1 K€.

Au 31 décembre 2013, la trésorerie s’élevait à 31,9 millions d’euros, un niveau grâce auquel la société estime disposer d' "une assise financière confortable pour poursuivre son développement clinique et commercial".

Sur le plan des perspectives, Stentys rappelle que "l'exercice 2014 a débuté par l’annonce de la signature des accords de distribution en Asie (Singapour, Hong-Kong et Malaisie)" et estime "le développement commercial devrait se poursuivre sur l’exercice avec l’élargissement du réseau de distribution à d’autres régions du monde à fort potentiel, notamment l’Amérique Latine".

Par ailleurs, "les études cliniques devraient générer un grand nombre d’annonces". Notamment, les résultats définitifs de l’étude APPOSITION IV devraient être présentés lors de la conférence EuroPCR à Paris. Quant à l’étude APPOSITION V, l’inclusion des patients devrait s’achever avant la fin de l’année. Les résultats à 1 an devraient par la suite permettre d’obtenir l’agrément de commercialisation aux Etats-Unis d’ici 2016.

Enfin, la société devrait être en mesure d’obtenir le marquage CE pour son stent actif au sirolimus au second semestre 2014.


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