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Stentys : A décidé d'arrêter le recrutement de l'étude Apposition V

(Tradingsat.com) - Stentys, société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui que la Société a suspendu le recrutement des patients de l’étude APPOSITION V qui évaluait son stent « nu » (BMS) et que ses ressources financières seront réallouées à la nouvelle génération de stents à élution de Sirolimus avec le nouveau cathéter de pose.

L’étude APPOSITION V visait à comparer l’efficacité clinique du sent auto-apposant STENTYS BMS sur patients victimes d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST+) à celle d’un stent BMS conventionnel, 12 mois après l'implantation. Cependant, de récentes publications scientifiques ont accéléré la tendance des cardiologues à traiter des patients ST+ avec les stents à élution médicamenteuse dits « actifs » plutôt qu’avec des stents métalliques « nus », notamment aux Etats-Unis.

En conséquence, le recrutement des patients dans la cohorte américaine de l’étude APPOSITION V a été plus lent : sur les 297 patients inclus à ce jour, seuls 20% le sont aux Etats-Unis. La Société estime qu’à ce rythme, les résultats définitifs de l’étude pourraient être fortement retardés et pourraient ne pas être suffisamment représentatifs de la population américaine pour obtenir l’agrément de la FDA, l’autorité de santé américaine.

Cette décision stratégique a été soutenue par les récents résultats cliniques de l’étude APPOSITION IV, qui ont démontré l’excellente efficacité de son stent au Sirolimus par rapport aux leaders du marché et une cicatrisation des artères plus rapide par rapport aux stents à ballonnet. Fort de ces résultats, le stent SES pourraient obtenir le marquage CE avant la fin de cette année.

Disposant d’une trésorerie de 23 M€ à fin juin 2014, Stentys prévoit de se concentrer sur la commercialisation de son nouveau stent actif sur ​​le marché mondial.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de Stentys, commente : « La décision d'arrêter le recrutement de notre étude APPOSITION V a été prise en étroite collaboration avec le Comité de Pilotage de l’étude. Nous réaffirmons ainsi notre volonté d’investir les ressources financières de la Société là où nous pourrons agir le plus efficacement sur l’amélioration de la santé des patients à l’avenir, et afin d’être dans la meilleure position pour prendre une part importante de ce marché dynamique. »


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